FINALMENTE: VERSO UN TESTO UNICO DELLA LEGISLAZIONE FARMACEUTICA
Lo scorso 31 luglio è stato presentato a Roma, presso la Sala della Regina della Camera dei Deputati, il progetto di un testo unico di tutta la legislazione farmaceutica a partire dal TULS (Testo unico elle Leggi Sanitarie – R.D. 27 luglio 1934, n. 1265) fino alle più recenti norme dalla legge 475/68 alla normativa sulle società nell’ambito della cosiddetta legge sulla concorrenza. Non si tratterà di un semplice assemblaggio delle norme emanate in oltre novanta anni fino ad oggi, ma del loro aggiornamento in un testo organico e moderno. Il processo legislativo avrà inizio con una legge-delega e cioè una legge, approvata dal Palamento, che darà mandato al Governo di emanare un decreto legislativo contenente l’intera disciplina riguardante la produzione, la distribuzione e la dispensazione dei medicinali.
Il bisogno di un nuovo testo organico era fortemente sentito da numerosi anni e ASFI lo aveva ampiamente esposto al Sottosegretario al Ministero della salute Marcello Gemmato al quale va il merito di essere stato il vero artefice di una iniziativa che nessun precedente governo aveva mai nemmeno ipotizzato.
ASFI era presente con il Presidente Prof. Maurizio Cini alla manifestazione dove hanno preso la parola i principali portatori di interessi nella materia. Importantissimo sarà seguire tutte le fasi dell’iter normativo con suggerimenti tesi a superare le numerose norme ambigue o superate che, da anni, affliggono gli esperti, avvocati, commercialisti e tribunali proprio perché mal si conciliano disposizioni emanate in decenni anche molto lontani.TESTO UNICO FARMACEUTICA20250805_12015266 (1)
ASFI è fin da ora disponibile a raccogliere suggerimenti ed in particolare quali siano le criticità maggiormente sentite e meritevoli di essere affrontate per via legislativa o regolamentare.
Bologna, 06 agosto 2025
Prof. Maurizio Cini
(Presidente di ASFI)